Elvanse: Verwendung, Nebenwirkungen & mehr

Elvanse ist eine einzigartige Form von Stimulanzien, die vom BfArM für die Behandlung von ADHS und Esssucht (BED) zugelassen ist. Seine einzigartigen Eigenschaften verleihen ihm eine lange Wirkungsdauer und ein relativ geringes Missbrauchsrisiko im Vergleich zu anderen beliebten Stimulanzien, wie z.B. Adderall. Lesen Sie weiter, um zu erfahren, wofür Elvanse medizinisch verwendet wird, wie es wirkt und welche Nebenwirkungen es haben kann.

Haftungsausschluss: Dieser Beitrag ist keine Empfehlung oder Befürwortung für Elvanse. Dieses Medikament ist nur für die Behandlung bestimmter medizinischer Störungen vom BfArM zugelassen und kann nur auf Rezept und unter Aufsicht eines zugelassenen Arztes eingenommen werden. Wir haben diesen Beitrag nur zu Informationszwecken verfasst. Unser Ziel ist es, die Menschen über die Wissenschaft hinter den Wirkungen, Mechanismen und aktuellen medizinischen Anwendungen von Elvanse zu informieren.

Was ist Elvanse?

Elvanse ist der Markenname für einen Wirkstoff namens Lisdexamfetamin-Dimesylat (LDX). Elvanse ist ein Medikament, das häufig zur Behandlung von ADHS bei Kindern und Erwachsenen sowie von BED (Binge Eating Disorder) eingesetzt wird. Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich [1, 2, 3].

Elvanse ist ein Stimulans des zentralen Nervensystems mit einem langsamen Wirkungseintritt und einer langen Wirkungsdauer. Seine Wirkung kann bis zu 14 Stunden anhalten [4, 2, 3].

Aufgrund der langsamen Freisetzung von Elvanse muss es im Allgemeinen nur einmal täglich eingenommen werden. Es wird allgemein angenommen, dass diese langsame Freisetzung auch das Risiko eines Missbrauchs zu Freizeitzwecken oder anderen illegalen Zwecken deutlich verringert (obwohl ein Missbrauch immer noch möglich ist). Dies ist einer der wichtigsten medizinischen Vorteile von Elvanse gegenüber herkömmlichen Stimulanzien wie Adderall [1].

Mechanismus der Wirkung

Elvanse ist ein "Prodrug", was bedeutet, dass es eine biologisch inaktive Verbindung ist, die erst nach der Verarbeitung durch den Körper in ein aktives Medikament umgewandelt wird.

Der aktive Wirkstoff von Elvanse ist D-Amphetamin (Dextroamphetamin), das an L-Lysin gebunden ist. Das bedeutet, dass das D-Amphetamin erst dann aktiv ist, wenn es vom L-Lysin gelöst wird. Dieser Prozess findet im Blut statt, nachdem das Prodrug im Dünndarm verdaut wurde. Die aktive Droge wird dann im Blutkreislauf allmählich in die aktive Form umgewandelt, was zu einer kontinuierlichen Abgabe von D-Amphetamin an den Patienten führt [5, 6, 2, 7].

Alle Hauptwirkungen von Elvanse sind auf das darin enthaltene D-Amphetamin zurückzuführen. D-Amphetamin ist ein Noradrenalin-Dopamin-freisetzender Wirkstoff (NDRA), der in erster Linie den Dopamin-, Noradrenalin- und Adrenalinspiegel im Gehirn erhöht. Es erhöht auch den Serotoninspiegel und senkt den Glutamatspiegel, obwohl diese Wirkungen im Allgemeinen geringer sind als seine primären Wirkungen und wahrscheinlich nicht die biologischen Mechanismen sind, die an seinen primären therapeutischen Wirkungen beteiligt sind [8, 1].

Die Erhöhung des Dopamin- und Noradrenalinspiegels ist die Hauptursache für die Behandlung von ADHS. Die Erhöhung des Serotoninspiegels wirkt sich nicht direkt auf ADHS aus, obwohl man annimmt, dass ein erhöhter Serotoninspiegel eine leichte positive Wirkung auf Angstzustände oder Depressionen haben kann, die neben den ADHS-Symptomen auftreten können. D-Amphetamin löst auch die Freisetzung von Adrenalin aus, was die wahrscheinlichste Ursache für seine Auswirkungen auf das Herz ist [1].

Elvanse vs. Adderall

Als medizinisches Mittel hat Elvanse zwei einzigartige Vorteile gegenüber anderen Stimulanzien wie Adderall. Die Tatsache, dass es sich um ein Prodrug handelt, bedeutet, dass es langsam freigesetzt wird. Das bedeutet, dass es eine länger anhaltende Wirkung hat und weniger Dosen benötigt, um über den Tag hinweg wirksam zu bleiben. Die allmähliche Freisetzung des Wirkstoffs birgt auch ein deutlich geringeres Missbrauchsrisiko als andere Stimulanzien, da die Konsumenten keine sehr hohen Dosen einnehmen können, um ein schnelles "High" zu bekommen [2].

Elvanse im Vergleich zu anderen Medikamenten

Abgesehen von den Vorteilen, die sich aus der Tatsache ergeben, dass es sich um ein Prodrug handelt, berichten mehrere Studien auch, dass Elvanse wirksamer sein könnte als andere gängige Stimulanzien.

So berichtete eine 7-wöchige Studie an Kindern und Jugendlichen mit ADHS, dass Elvanse bei einem größeren Prozentsatz der Patienten zu einer Verbesserung der Symptome führte als Methylphenidat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, das in Europa zu den beliebtesten Medikamenten gegen ADHS gehört [6].

In ähnlicher Weise verglich eine Literaturübersicht über viele verschiedene ADHS-Studien (randomisierte kontrollierte Studien oder RCTs) Elvanse mit anderen gängigen Medikamenten (wie Guanfacin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, Atomoxetin, Dexmethylphenidat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung und Dexmethylphenidat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) und kam zu dem Schluss, dass Elvanse in 99,96% aller Fälle die bessere Behandlungsoption war [9].

Offizielle medizinische Verwendung von Elvanse

Elvanse wurde vom BfArM offiziell für die Behandlung von ADHS bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren zugelassen.

Es ist auch für die Behandlung der Binge-Eating Disorder (BED) zugelassen, obwohl dies deutlich seltener vorkommt als seine Verwendung als ADHS-Medikament.

1) Behandlung von ADHS bei Kindern

Schätzungen zufolge sind weltweit zwischen 8-12% aller Kinder von ADHS betroffen. Die Symptome lassen sich in zwei allgemeine Kategorien einteilen: "unaufmerksame" Symptome (wie die Unfähigkeit, sich zu konzentrieren) und "hyperaktive/impulsive" Symptome (wie die Unfähigkeit, still zu sitzen). Menschen mit ADHS können die eine oder die andere Art von Symptomen aufweisen oder beide gleichzeitig [5].

Auch wenn es sich kontraintuitiv anhört, werden diese Symptome von ADHS am häufigsten mit Stimulanzien wie Amphetaminen behandelt. Man könnte meinen, dass sie die Kinder hyperaktiv machen, aber diese Medikamente beruhigen sie tatsächlich und sorgen dafür, dass sie sich besser konzentrieren können. Amphetamine bewirken dies, indem sie die Aktivität im präfrontalen Kortex erhöhen, einer Region des Gehirns, die mit Aufmerksamkeit und Selbstkontrolle ("exekutive Funktion") in Verbindung gebracht wird [10, 5, 6].

Wie viele andere ADHS-Medikamente verbessert Elvanse sowohl die "unaufmerksame" als auch die "hyperaktive" Gruppe der Symptome. In einer Studie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) mit 230 Kindern, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, erhielten die Kinder beispielsweise 4 Wochen lang entweder Elvanse oder ein Placebo. Alle Dosierungen von Elvanse verringerten den Berichten zufolge den Schweregrad der Symptome bereits in der ersten Woche der Behandlung erheblich [5].

In einer anderen Studie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) mit 314 Jugendlichen, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, zeigten 69,1% der mit Elvanse behandelten Jugendlichen eine Verbesserung ihrer Symptome (im Vergleich zu den 39,5%, die auf die Placebobehandlung ansprachen) [11].

In einer anderen Studie mit 191 Kindern und Jugendlichen wurde berichtet, dass Elvanse die Symptome bei 77% der Teilnehmer deutlich verbesserte. Die meisten Patienten berichteten von Verbesserungen innerhalb der ersten zwei Wochen der Behandlung, und Elvanse war auch noch bis zu zwei Jahre später wirksam bei der Behandlung ihrer Symptome. Dies deutet darauf hin, dass Elvanse eine gute langfristige Behandlungsoption für Kinder und Jugendliche ist [12].

2) Behandlung von ADHS-Symptomen bei Erwachsenen

Zwischen 50 und 66% der Kinder, bei denen ADHS diagnostiziert wird, haben Symptome, die bis ins Erwachsenenalter anhalten. Schätzungen zufolge leiden zwar 4,4 % der Erwachsenen an ADHS, aber nur etwa 25 % dieser Personen erhalten jemals eine Behandlung für ihre Symptome [12, 2].

Genau wie bei Kindern sind Stimulanzien die am häufigsten verschriebenen Medikamente zur Behandlung von ADHS-Symptomen bei Erwachsenen. Elvanse ist das erste lang anhaltende Prodrug-Stimulans zur Behandlung von ADHS bei Erwachsenen, das vom BfArM zugelassen wurde [2, 12].

Eine 4-wöchige Studie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) an 420 Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem ADHS berichtete, dass Elvanse die Symptome innerhalb der ersten Behandlungswoche deutlich verbesserte. Etwa 60% aller Patienten, die Elvanse erhielten, berichteten von einer deutlichen Verbesserung ihrer Symptome (im Vergleich zu nur 29% unter Placebo) [13].

Elvanse beginnt schnell zu wirken. Erwachsene berichten über eine Verbesserung der Symptome innerhalb von nur 2 Stunden nach der Einnahme. In einer Studie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) mit 103 Erwachsenen wurde berichtet, dass Elvanse die Produktivität der Teilnehmer mit ADHS in einer simulierten Arbeitsumgebung erhöhte [7].

In einer 4-wöchigen klinischen Studie mit 127 Erwachsenen mit ADHS (open-label) wurde berichtet, dass Elvanse die ADHS-Symptome (einschließlich "unaufmerksamer" und "hyperaktiver" Symptome) bei ~80% aller Patienten verbesserte [14].

3) Behandlung der Binge-Eating-Störung (BED)

Schätzungen zufolge sind bis zu 1-2% der Allgemeinbevölkerung von einer Binge-Eating Disorder (BED) betroffen. Typischerweise handelt es sich dabei um Episoden zwanghaften, unkontrollierbaren Überessens (ohne andere "kompensierende" Verhaltensweisen wie absichtliches Hungern, selbst herbeigeführtes Erbrechen oder exzessiven Sport, wie dies bei anderen Essstörungen wie Magersucht oder Bulimie häufig der Fall ist). Es gibt eine Reihe von körperlichen Beeinträchtigungen, die mit BED einhergehen, darunter auch Fettleibigkeit. Trotz alledem gibt es derzeit keine allgemein wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für diese Form der Essstörung [15].

In zwei Studien (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studien) mit 773 erwachsenen BED-Patienten erwies sich eine 12-wöchige Behandlung mit Elvanse als sicher und reduzierte die Anzahl der Tage mit Essanfällen pro Woche um durchschnittlich 3,87 Tage [16].

In einer anderen 26-wöchigen Studie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) mit 418 erwachsenen Teilnehmern mit mäßigen bis schweren BED-Symptomen wurde berichtet, dass Elvanse die Anzahl der Tage mit Essanfällen pro Woche reduziert. Außerdem wurde berichtet, dass Elvanse das Rückfallrisiko der Patienten um das 11-fache gegenüber der Placebo-Kontrollbehandlung reduzierte [17].

Andere Wirkungen und Anwendungen (nicht medizinisch zugelassen)

Die folgenden Studien beleuchten einige der anderen Untersuchungen, die zu Elvanse durchgeführt wurden. Diese Ergebnisse sind jedoch alle noch sehr vorläufig und haben die Verwendung von Elvanse für diese Anwendungen oder Bedingungen noch nicht wissenschaftlich untermauert.

Wie immer befürworten wir von BioHx die folgenden Anwendungen von Elvanse weder noch unterstützen wir sie. Die folgenden Informationen dienen ausschließlich dazu, die Menschen darüber zu informieren, was die Wissenschaft derzeit über einige der möglichen Wirkungen und zugrunde liegenden Mechanismen sagt.

1) Kann die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen (bei Frauen in den Wechseljahren)

Viele Frauen nach der Menopause berichten über Schwierigkeiten mit dem Gedächtnis, der Konzentration und der Aufmerksamkeit, die vor der Menopause nicht vorhanden waren. Obwohl diese kognitiven Schwierigkeiten oft auf die hormonellen Veränderungen in den Wechseljahren zurückgeführt werden, ist die Behandlung dieser Symptome mit Hormonen wie Östradiol oft nicht wirksam genug. Infolgedessen haben Forscher begonnen, Elvanse als alternative Behandlung zu untersuchen [8, 18].

Eine Crossover-Studie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) mit 14 Frauen nach der Menopause berichtet, dass Elvanse die Aufmerksamkeit und die Selbstkontrolle ("Exekutivfunktion") besser verbessern kann als Placebo [8].

In einer anderen Studie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) wurde berichtet, dass Elvanse die Aufmerksamkeit, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und das Arbeitsgedächtnis bei 32 Frauen, die sich in den Wechseljahren befanden oder in die Wechseljahre übergingen, verbesserte [18].

Trotz einiger dieser vielversprechenden frühen Hinweise ist jedoch noch viel mehr Forschung erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser inoffiziellen potenziellen Verwendung von Elvanse zu ermitteln.

2) Kann chronische Müdigkeit behandeln

Das chronische Erschöpfungssyndrom (CFS) betrifft schätzungsweise Millionen von Menschen pro Jahr. CFS-Patienten leiden häufig unter lang anhaltender Müdigkeit, die sich nicht durch andere Erkrankungen oder Lebensstilfaktoren, wie Überanstrengung oder Schlafmangel, erklären lässt. Andere häufige Symptome von CFS sind der Verlust des Kurzzeitgedächtnisses, verlangsamte Reaktionen und "Gehirnnebel" [19].

Einige frühe Studien haben jedoch das Potenzial von Elvanse zur Linderung einiger dieser Symptome untersucht. So wurde zum Beispiel berichtet, dass Elvanse bei einer Stichprobe von 26 CFS-Patienten die Müdigkeit verringert, die Schmerzen lindert und die Aufmerksamkeit und Selbstkontrolle verbessert. Dies geht aus einer Studie hervor (randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie) [19].

Allerdings handelt es sich hierbei nur um eine vorläufige Studie mit vielversprechenden ersten Ergebnissen. Es wären noch viele weitere klinische Studien erforderlich, um festzustellen, ob diese "potenzielle Anwendung" von Elvanse sowohl sicher als auch wirksam ist.

3) Kann das Verlangen nach Kokain reduzieren

Einige Forscher haben gelegentlich Amphetamine eingesetzt, um Patienten bei der Überwindung der Abhängigkeit von Missbrauchsdrogen wie Ascocain zu helfen. Die Idee dahinter ist, eine völlig andere Droge zu finden, die auf einige der gleichen Mechanismen wirkt - in diesem Fall Dopamin - und diese dem Patienten zu verabreichen, um das Verlangen zu reduzieren, das er verspürt, während er die Hauptdroge aufgibt, von der er abhängig ist.

Die meisten Amphetamine haben jedoch ein hohes Missbrauchspotenzial und können in hohen Dosen gefährlich sein. Das macht die meisten Amphetamine nicht gerade ideal für die Behandlung von Menschen, die zuvor eine Kokainabhängigkeit entwickelt haben, da die Wahrscheinlichkeit groß ist, dass sie stattdessen einfach die neue Amphetamin-Ersatzdroge missbrauchen werden.

Da es sich bei Elvanse jedoch um eine "Prodrug" handelt, die nur allmählich aktiviert und in gleichmäßigem Tempo ins Blut abgegeben wird, wird behauptet, dass es insgesamt ein viel geringeres Missbrauchsrisiko aufweist als andere Amphetamine. Einige Forscher sind daher der Meinung, dass sich Elvanse daher besser für die Behandlung von Kokainabhängigkeit bei Suchtpatienten eignet [20].

Obwohl diese Anwendung bisher nicht sehr gut untersucht wurde, wurde in einer vorläufigen 14-wöchigen Pilotstudie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) berichtet, dass kokainabhängige Patienten, die Elvanse erhielten, weniger Verlangen nach Kokain verspürten als diejenigen, die ein Placebo einnahmen. Die Elvanse-Patienten konsumierten jedoch insgesamt nicht weniger Kokain als die Placebo-Gruppe. Dies deutet darauf hin, dass Elvanse zwar das Verlangen nach Kokain verringern kann, nicht aber das Drogenkonsumverhalten an sich [20].

Es gibt zwar noch keine ähnlichen Studien am Menschen, aber eine Tierstudie berichtete, dass die Verabreichung von Elvanse an Affen deren Neigung verringerte, Kokaininjektionen der Belohnung durch Nahrung vorzuziehen. Dieser Befund wurde als Hinweis darauf gewertet, dass Elvanse Kokain psychologisch weniger attraktiv macht und dass es das Potenzial haben könnte, den Kokainkonsum bei menschlichen Konsumenten auf ähnliche Weise zu reduzieren [4].

In Anbetracht der glanzlosen Ergebnisse der oben genannten Studie am Menschen ist es jedoch unwahrscheinlich, dass dieser Ansatz in absehbarer Zeit zu einem akzeptierten Bestandteil der herkömmlichen Suchtbehandlung wird.

Elvanse-Nebenwirkungen

Da Elvanse die BfArM-Zulassung für die medizinische Verwendung erhalten hat, stützt die Mehrheit der wissenschaftlichen Erkenntnisse die allgemeine Sicherheit und Wirksamkeit von Elvanse, wenn es wie vorgeschrieben und unter der Aufsicht von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal verwendet wird.

Wie bei jedem Medikament besteht jedoch immer ein gewisses Potenzial für unerwünschte Nebenwirkungen, und deshalb ist es wichtig, diese zu kennen.

Wie immer ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich informieren, wenn Sie glauben, dass Sie Nebenwirkungen Ihres Medikaments verspüren könnten.

Prävalenz

Nebenwirkungen werden von Patienten, die Elvanse einnehmen, relativ häufig berichtet. Erfreulicherweise berichten die meisten Studien jedoch, dass diese in der Regel relativ mild sind und die Patienten im Allgemeinen nicht stark davon abhalten, ihr Elvanse-Rezept weiter einzunehmen - vermutlich, weil für die meisten Patienten die Vorteile im Allgemeinen die Nebenwirkungen überwiegen.

In einer 2-Jahres-Studie an Jugendlichen berichteten fast 90% der Teilnehmer, dass sie leichte oder mäßige Nebenwirkungen durch die Einnahme von Elvanse erfahren haben [12].

In einer 4-wöchigen Studie mit Erwachsenen mit ADHS berichteten 79% der Patienten über Nebenwirkungen bei der Einnahme von Elvanse und dass die Wahrscheinlichkeit dieser Nebenwirkungen mit zunehmender Dosis anstieg [13].

In einer Studie mit 773 Patienten mit Binge-Eating Disorder (BED) berichteten mehr als 50% der Teilnehmer über Nebenwirkungen der Einnahme von Elvanse. Die meisten dieser Nebenwirkungen waren jedoch relativ mild und umfassten Symptome wie Mundtrockenheit, Schlafstörungen und Kopfschmerzen (nur 7 der 773 Teilnehmer an dieser Studie hatten schwerwiegendere Nebenwirkungen als diese) [16].

Nebenwirkungen auf das Verdauungssystem

Mehr als 5% der Teilnehmer, die Elvanse einnahmen, berichteten über die folgenden Nebenwirkungen. Es wurde festgestellt, dass sie eine direkte Folge der Einnahme von Elvanse sind.

Die folgenden sind solche, die mit dem Verdauungssystem zu tun haben:

• Verminderter Appetit [ 12, 16, 7]
• Gewichtsverlust [12, 5, 6]
• Übelkeit [12, 16, 7]
• Trockener Mund [16, 7, 14]
• Verstopfung [16, 17]
• Diarrhöe [17, 13]
• Anorexie [13, 6]
• Magenschmerzen [5]
• Erbrechen [5]

Kopf, Gehirn und psychologische Nebeneffekte

Die folgenden Nebenwirkungen beziehen sich auf die Stimmung oder das Gehirn im Allgemeinen:

• Kopfschmerzen [12, 16, 17]
• Schlaflosigkeit [12, 17, 7]
• Reizbarkeit [12, 16, 7]
• Erhöhte Aggression [12]
• Tics / unkontrollierte Bewegungen [12]
• Gefühl der Nervosität [16, 17, 7,]
• Müdigkeit [16, 7]
• Ängste [17, 7, 14]

Kardiovaskuläre Nebeneffekte

Elvanse hat auch die folgenden möglichen kardiovaskulären Nebenwirkungen:

• Erhöhte Herzfrequenz [12, 17, 6]
• Erhöhter Blutdruck [12, 17, 6]

Diese Auswirkungen auf das Herz finden sich in der überwiegenden Mehrheit der Studien. Forscher argumentieren jedoch oft, dass diese Auswirkungen im Allgemeinen nicht groß oder schwerwiegend genug sind, um eine Gesundheitsbedrohung darzustellen [17].

Andere Nebeneffekte

Einige andere häufige Nebenwirkungen sind:

• Infektionen der oberen Atemwege [16, 7, 14]
• Übermäßiges Schwitzen [17, 16]

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Wie viele verschreibungspflichtige Medikamente kann auch Elvanse potentiell schädliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und Substanzen haben. Wie immer ist der sicherste Weg, das Risiko negativer Wechselwirkungen zu minimieren, sich zu vergewissern, dass Ihr Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, sowie über bereits bestehende Gesundheitszustände, Nahrungsergänzungsmittel oder andere Ernährungs- und Lebensstilfaktoren, die sich auf den Verlauf Ihrer Behandlung auswirken können, vollständig informiert ist.

Da Elvanse den Spiegel vieler verschiedener Neurotransmitter (Monoamine) erhöht, sollte es nicht von Personen eingenommen werden, die Medikamente mit ähnlicher Wirkung (wie z.B. MAO-Hemmer) einnehmen (oder vor kurzem eingenommen haben) [1].

Andere Medikamente aus den folgenden Gruppen können die Wirkung von Elvanse beeinträchtigen, einschließlich [R]:

• Diuretika (wie Ammoniumchlorid, Acetazolamid und Hydrochlorothiazid)
• Antidepressiva (wie Desipramin, Fluoxetin, Paroxetin und Protriptylin)
• Vitamin C
• Medikamente gegen Angstzustände (wie z.B. Buspiron)
• Opioide (wie Fentanyl und Tramadol)
• Stimmungsstabilisatoren (wie z.B. Lithium)
• Medikamente zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (wie Methenaminsalze und Natriumphosphat)
• Antivirale Medikamente (wie z.B. Ritonavir)
• Medikamente gegen Sodbrennen und Verdauungsstörungen (wie Natriumbicarbonat)
• Herzmedikamente (wie Quinidin)
• Medikamente zur Behandlung von Kopfschmerzen und Migräne (z.B. Triptane)
• Johanniskraut
• Tryptophan-Ergänzungen

Elvanse Dosierung

Hinweis: Die Informationen in diesem Abschnitt beschreiben typische Dosisangaben für die medizinische Anwendung von Elvanse: Sie sind kein Leitfaden für den Freizeitgebrauch oder andere nichtmedizinische Anwendungen. Jeder, der Elvanse auf Rezept einnimmt, sollte darauf achten, dass er die Anweisungen seines Arztes so vollständig und genau wie möglich befolgt, um eine optimale Behandlung sicherzustellen.

Die Dosierung von Elvanse zur Behandlung von ADHS liegt in der Regel zwischen 30-70 mg/Tag und ist bei Erwachsenen und Kindern im Allgemeinen ähnlich [13].

In einer Studie (doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie) an 314 Jugendlichen erhielten die Patienten 30, 50 oder 70 mg pro Tag. Die Dosierung von 70 mg/Tag erwies sich bei der Behandlung von ADHS als am wirksamsten und führte bei 76% aller Teilnehmer zu einer deutlichen Verbesserung der Symptome [11].

50 und 70 mg/Tag ist die typische Menge, die für die Behandlung von BED bei Erwachsenen empfohlen wird [15].

Zur Behandlung der kognitiven Symptome der Menopause wurden in einer Studie Dosierungen zwischen 40-70 mg/Tag als sicher und gut verträglich für die Frauen in den Wechseljahren beschrieben [18].

Genetik

Elvanse wird hauptsächlich im Blut und in der Leber aktiviert. Es gibt Hinweise darauf, dass bestimmte Gene beeinflussen können, wie Ihr Körper d-Amphetamin, den Hauptwirkstoff von Elvanse, verarbeitet.

Zum Beispiel könnte eine Verbindung namens flavinhaltige Monooxygenase (FMO) dafür verantwortlich sein, den Stoffwechsel von Amphetamin auszulösen. Beim Menschen bestimmt das FMO3-Gen die Geschwindigkeit, mit der Amphetamine von der Leber abgebaut und entfernt werden [21].

Beschränkungen und Vorbehalte

Viele Studien zu Elvanse haben ausdrücklich Patienten ausgeschlossen, die mehr als eine Störung gleichzeitig haben ("Komorbiditäten"). Dies ist zwar für klinische Arzneimittelstudien im Allgemeinen nicht ungewöhnlich, aber es bedeutet, dass die Auswirkungen von Elvanse auf Menschen mit mehreren Störungen nicht vollständig bekannt sind und dass bei Patienten mit mehr als einer psychiatrischen Diagnose Vorsicht geboten ist [8, 18, 13, 7, 14, 5, 6, 11].

Die meisten Arzneimittelstudien schließen aus Sicherheitsgründen auch Teilnehmer mit Herzerkrankungen aus. Es ist jedoch bekannt, dass Elvanse (und Amphetamine im Allgemeinen) bei manchen Menschen kardiovaskuläre Nebenwirkungen haben kann, auch wenn diese im Allgemeinen gering sind. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Menschen mit vorbestehenden Herzerkrankungen ein größeres Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen haben könnten. Daher ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten [8, 13, 7, 14, 5, 6, 11].

Da Frauen die Mehrheit der Patienten mit Binge Eating Disorder (BED) ausmachen, waren sie auch die überwiegende Mehrheit der Teilnehmer an Studien über die Wirksamkeit von Elvanse bei der Behandlung dieser Störung. Da Männer in diesen Studien fehlten, ist nicht sicher, ob die Wirkung von Elvanse bei männlichen Patienten die gleiche ist [16, 17].

In vielen Studien - insbesondere bei Frauen in den Wechseljahren, Kokainkonsumenten und Patienten mit CFS - sind die Stichprobengrößen eher klein. Ein umfassenderes Verständnis der Auswirkungen von Elvanse auf diese Bevölkerungsgruppen muss durch zukünftige Studien mit größeren Stichprobengrößen gewonnen werden [8, 18]. Dieser Mangel an geeigneten Daten ist auch einer der Hauptgründe, warum diese "potenziellen Anwendungen" nicht offiziell vom BfArM zugelassen wurden und warum Ärzte Elvanse im Allgemeinen nicht zur Behandlung dieser Art von Problemen einsetzen.